医療機器の特性に応じた変更計画の事前確認制度(IDATEN制度)を活用し、EIRL Chest Noduleの変更計画確認申請を実施
[LPIXEL]
【IDATEN(Improvement Design within Approval for Timely Evaluation and Notice)制度について】
IDATEN制度とは、AIを活用したソフトウェア医療機器等、製造販売承認取得後に性能向上等が予定されている医療…
Source: 国内旅行プレリリース
by azuma-shokai ·
[LPIXEL]
【IDATEN(Improvement Design within Approval for Timely Evaluation and Notice)制度について】
IDATEN制度とは、AIを活用したソフトウェア医療機器等、製造販売承認取得後に性能向上等が予定されている医療…
Source: 国内旅行プレリリース
by azuma-shokai · Published 2022年4月13日
by azuma-shokai · Published 2022年11月15日
by azuma-shokai · Published 2021年11月15日